小分子藥物開發商FELIQS同類首創小分子藥物FLQ-101獲美國FDA快速通道認證,預防早產兒視網膜病變
2024年11月1日,小分子藥物開發商FELIQS?宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其領先藥物FLQ-101快速通道資格,用于預防早產兒視網膜病變(ROP)。公司計劃于2025年第1季度在美國和日本開展FLQ-101的1b/2期研究(tROPhy-1研究)。美國FDA授予研究藥物“快速通道”稱號,以促進開發和加快審查那些證明具有治療嚴重疾病和滿足未滿足醫療需求潛力的藥物。FLQ-101是一種每日一次的口服/靜脈注射溶液,可增強視網膜血管生成的生理反應,防止炎癥和異常新生血管生成。2024年,美國FDA授予FLQ-101“孤兒藥”稱號。此外,該公司有望在2025年下半年提交第二項資產FLQ-104的IND申請,用于治療中度干眼癥。